МОЗ стверджує: "Україн" до застосування заборонений
За 15 років після первинної реєстрації ліки проти раку "Україн" в Україні так і не змогли розібратися в тому, небезпечно це ліки чи ні. Як розповіли "Обозревателю" у прес-службі МОЗ України, вперше в нашій країні "Україн" отримав право на життя в 1998 році.
"Ліки" Україн ", розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 1 і" Україн ", концентрат по 2л (33 мг, мл) виробництва" Новіцкі фарма "(Австрія) в Україні вперше був зареєстрований 15 жовтня 1998 Бюро реєстрації лікарських засобів відповідно до вимог законодавства, чинного на момент реєстрації ", - говорять в прес-службі.
Читайте: Главред газети "Експрес" відповів на звинувачення лідерів опозиції
Однак, під час проведення перереєстрації концентрату "Україна" через кілька років, за результатами спеціалізованої експертизи, заявнику ("Новіцкі фарма") було зроблено ряд зауважень, що не були виправлені протягом строку, встановленого чинним законодавством.
Дивіться також: Алла Шлапак про проблеми охорони здоров'я Києва
"З цієї причини концентрат" Україн "рішенням Науково-технічної ради" ДП "Державний експертний центр МОЗ" України "в 2009 році був рекомендований для зняття з розгляду", - продовжують в МОЗ.
Для того, щоб прийти до такого висновку, експертам знадобилося 11 років.
Читайте: Ударовец вимагає від Тягнибока пояснень через зв'язку з аферистом
Водночас, лікарський розчин "Україн", який проводився на той момент не тільки в Австрії, але й у Франції, на підставі висновків Центру, отриманих після проведення експертиз та реєстраційних матеріалів, був дозволений в Україні шляхом перереєстрації з одночасним внесенням змін до реєстраційним матеріалами в 2008 році. З моменту первинної реєстрації пройшло десять років.
"Про це свідчать відповідні відомості, внесені до Державного реєстру лікарських препаратів України за умови відпустки за рецептом лікаря", - стверджують у прес-службі.
Цим рішенням препарат допускався до продажу та застосуванню строком на п'ять років - з листопада 2008 року по листопад 2013 року.
Але, в жовтні 2011 року під час засідання Науково-експертної ради Центру було прийнято рішення рекомендувати МОЗ України призупинити дію реєстраційного свідоцтва "Україн". "Новіцкі Фарма" було рекомендовано надати підтвердження безпеки та ефективності цих ліків.
Читайте:Тягнибока звинувачують у зв'язках з аферистом
"У листопаді 2011 року наказом МОЗ України застосування лікарського препарату" Україн "тимчасово було заборонено шляхом припинення дії реєстраційного свідоцтва", - говорять в прес-службі.
Таким чином, станом на 1 листопада 2013 року, в Україні, як стверджують у МОЗ, лікарський препарат "Україн" для застосування не дозволений.
Але через два роки після заборони цього препарату в Україні, навколо нього тривають скандали. Незважаючи на що, що керівник "Новіцкі фарма" Василь Новицький був арештований в Австрії ще в 2012 році, люди продовжують застосовувати "Україн". Деякі з них мають відношення до сімей самого Новицького і лідера ВО "Свобода" Олега Тягнибока.