Фармкомпанія судиться з відомим професором-панкреатології через препарату Мезим

На фото: професор Губергріц читає лекцію в Сеулі (Південна Корея) на конгресі Міжнародної Асоціації панкреатології і Корейською панкреатобилиарной асоціації. Вересень, 2013 року. У квітні цього року на сайті rbc.ua вийшла стаття "Мезим: чиїм шлунку добре з ним". Вона містить коментар професора-панкреатології Наталії Губергріц про неефективність цього препарату і про незаконне використання її імені і посилань на наукові праці в рекламних матеріалах препарату. Професор Наталія Губергріц спеціалізується на лікуванні хронічного панкреатиту - одного з найважчих захворювань в гастроентерології. Вона викладає на кафедрі, веде прийом пацієнтів. "Ніколи не йде, поки у кабінету є хворі", - розповіли мені пацієнти, які очікують консультації. Люди приїжджають навіть з інших регіонів країни, з країн СНД. На фото: Наталя Борисівна показує кришталеву пантеру, яку в Україні щорічно вручають фахівцям, які зробили значний внесок у панкреатології. Стіни кабінету прикрашають портрети великих терапевтів Григорія Захар'їна, Матвія Мудрова та Олександра Губергрица. Вона - доктор у п'ятому поколінні, але особливим прикладом для наслідування вважає дідуся Олександра Яковича. - Дід і зараз є для мене ідеалом людини, інтелігента, лікаря і професора, - визнає вона. Член Ради Міжнародної Асоціації панкреатології і обраний президент Європейського Клубу панкреатології на 2016 рік, Наталя Губергріц, говорить про "Мезим Форте" з активністю ліпази 3500 Од: "Через мої руки пройшло безліч хворих з хронічним панкреатитом, і я давно зробила висновок, що препарат неефективний ". Стаття викликала дискусію серед науковців, лікарів та учасників фармацевтичного ринку. РБК-Україна провело додаткове дослідження питання ефективності згаданого препарату. Були проведені додаткові консультації з представниками виробника, експертами і вченими, а також вивчено ряд висновків офіційних органів про лікувальні властивості "Мезим форте 3500". У ході дослідження були виявлені істотні факти, упущені при роботі над першою статтею. У зв'язку з виявленими фактами, РБК-Україна публікує результати додаткового дослідження, щоб запобігти можливі негативні наслідки для споживачів препарату, а також репутації виробника "Мезиму". 1. У публікації від 22 квітня 2013 стверджувалося, що в Німеччині не використовується "Мезим форте 3500". Одна з причин цього - історична практика застосування низькодозового ферментних препаратів. Так, на думку професора Юрія Решетилова, така практика сформувалася внаслідок багатовікового татаро-монгольського ярма, оскільки завойовники харчувалися виключно яловичиною і залишали свинину для місцевого населення. Це зумовило специфічну активність ферментів підшлункової залози корінних жителів сучасної України і знайшло своє відображення в підходах "радянської школи лікування" в медикаментозних заходи лікування шлунково-кишкового тракту. Ці особливості врахував виробник "Мезим форте", що орієнтується і адаптується до національних особливостей локальних ринків, особливостей і традицій харчування в кожній країні. Тому "Мезим форте" з ліполітичною активність 3500 од. Е.Ф. найбільш часто застосовується на пострадянському просторі, в порівнянні з більш ВИСОКОДОЗОВОЇ препаратами, насамперед, з метою підтримки процесів травлення. У Німеччині ферментні препарати в більш високих дозах застосовуються вже на стадії лікування наступив захворювання. Тому лікарський засіб "Мезим форте 3500" не реалізується в аптеках Німеччини, де застосовується "Мезим форте" з ліполітичною активністю 10000 од. Е.Ф. Крім того, традиції та культура харчування українського та німецького народів істотно відрізняються, відзначають фахівці. Німці вживають менш жирні і менш важкі для перетравлення продукти харчування. Раціон середньостатистичного німця не включає щоденне споживання масла, молочних продуктів жирністю більше 1%, свинини, інших важких страв, зокрема, приготованих на тваринних жирах. Традиції святкування свят у Німеччині також не передбачають значної кількості і різноманітності складних для переварювання страв, характерних для України. Для німців не властиві переїдання і пов'язане з цим відчуття тяжкості в шлунку після їжі. Так, на думку професора Марини Маменко, в українців прийняті рясні застілля у свята. "Крім того, до цих пір у частини населення зберігається стереотип" повкуснее - пожирнее ", що створює додаткове навантаження на підшлункову залозу ... Але якщо все ж зайвої харчової навантаження уникнути не вдалося, ферментні препарати дійсно можуть бути значущим підмогою", - зазначила професор. Тому, найчастіше, у німців немає необхідності підтримувати процес травлення за допомогою невеликих доз ферментних препаратів. Вони вдаються до застосування ферментних препаратів тільки у великих дозах - у разі потреби в лікуванні хронічних захворювань та інших важких станів. При цьому наші співвітчизники, враховуючи традиційний склад і кількість продуктів харчування, споживаних за один прийом, в основному мають об'єктивну необхідність у підтримці процесу перетравлювання за допомогою невеликих доз ферментних препаратів. У зв'язку з викладеним, відсутність препарату "Мезим форте 3500" в аптеках Німеччини пов'язано виключно з відсутністю відповідного попиту німецьких споживачів на низькодозового ферментні препарати. Цим також пояснюється необізнаність більшості німецьких лікарів про даній формі відомої ТМ "Мезим форте". Водночас, "Мезим форте 3500" проводиться на території Німеччини саме як лікарський засіб, у відповідності зі Вcем правилами GMP (Good Manufacturing Practice). Відзначимо, що, згідно з даними компанії "Фармстандарт" ("Моріон"), в Україні в понад 84% випадків споживач купує ферментні препарати з вмістом ліпази менше 10000 од. Е.Ф, до яких відноситься як лікарський засіб "Мезим форте 3500", а також інші відомі бренди зарубіжних (наприклад, "Фестал") та вітчизняних виробників - "Панкреатин 8000" (ЗАТ "Технолог"), "Панкреатин-Здоров'я "(ТОВ" Фармацевтична компанія "Здоров'я") та ін 2. На підставі відсутності "Мезим форте 3500" в каталозі RoteListe було зроблено хибний висновок, що даний препарат не користується попитом у країнах ЄС. Відсутність "Мезим форте 3500" в каталозі RoteListe пояснюється тим, що даний каталог є виключно національним німецьким каталогом, а не загальноєвропейським. Як було пояснено вище, "Мезим форте 3500" не застосовується в Німеччині, тому його нема в каталозі RoteListe. При цьому, "Мезим форте 3500" зареєстрований і успішно реалізується в країнах Євросоюзу, наприклад, в Латвії. Даний препарату зареєстрований в інших країнах Європи, а також у Росії. Зокрема, в 2012 р. в Росії препарат "Мезим форте 3500" отримав щорічну премію народної довіри "Марка № 1 в Росії "в номінації" Препарат для поліпшення травлення ". В Україні препарат "Мезим форте" є дворазовим переможцем як "Кращий безрецептурний препарат" за результатами конкурсу "Панацея" в 2005 р. і 2011 р. у класі "Засоби, що впливають на систему травлення та метаболізм ". В оцінці "Панацеї" враховувалася група показників: якість і ефективність продукту, довіра до нього фахівців і споживачів, наявність в асортименті аптеки, частота призначень практикуючими лікарями та рекомендації фармацевтичними працівниками в аптеках. Крім того, важливу роль відіграє оптимальне співвідношення ціни та якості продукту, що дозволило виділити МЕЗИМ ® ФОРТЕ з ряду лікарських засобів і отримати нагороду "Панацея" в 2005 р. і 2011 р. 3. Ефективність "Мезим форте 3500" є доведеним фактом. Це твердження базується на вивченні ряду наукових публікацій, зокрема, професорів Н.В. Харченко, А.Є. Дорофєєва, М.Ф. Денисової, О.І.Ласіци, С.М. Ткача, а також кандидата медичних наук Н.Д. Опанасюк, доцента М.І. Борисенко, провідного наукового співробітника Н.В. Чернеги, доцента М.Ю. Зака та інших провідних фахівців. Так, ефективність і безпека "Мезим форте 3500" підтверджується фактом його державної реєстрації, здійсненої в установленому порядку, а також відсутністю фактів повного або тимчасової заборони в його застосуванні. Лікувальні властивості, ефективність і надійність препарату "Мезим форте 3500 "доведені результатами багатьох наукових досліджень, висновками авторитетних учених і експертів, а також висновками, викладеними в рішенні Антимонопольного комітету України. Відзначимо, що "Мезим форте 3500" - це ферментний препарат з некішечнорастворімой оболонкою, яка має значні переваги в купірування панкреатичної болю перед ферментними препаратами з кишковорозчинною оболонкою (як, наприклад, "Мезим форте 10000"). Ефективність і доцільність застосування саме безоболонкових ферментних препаратів для усунення болю, викликаної хронічним панкреатитом, підтверджені в наукових працях багатьох вітчизняних і іноземних вчених в сфері гастроентерології, дієтології та педіатрії. У випадках переїдання, споживання жирних, смажених продуктів, а також при відчутті тяжкості, застою в шлунку найбільш ефективні безоболонкові ферменти. Ферменти без кислоторозчинних оболонки починають реалізовувати свою функцію швидше - ще на етапі шлункового травлення, відзначають фахівці. 4. Чи існують які-небудь позови навколо препарату "Мезим форте 3500" та його виробника. Такі факти за результатами додаткового дослідження питання не встановлені. Дані, наведені в статті від 22 квітня щодо заяви Наталії Губергріц про інтелектуальному піратстві з боку компанії "Берлін-Хемі AG", не знайшли підтвердження. Так, висновок Шевченківського райсуду Києва по суті позовних вимог не містить визнання факту порушення авторських прав Наталії Губергріц, а також аргументів на користь непідсудність справи Шевченківського райсуду Києва. Також не підтверджені дані про корупційний характер поведінки і корупційні наміри регіонального менеджера представництва компанії "Берлін-Хемі AG "в Донецькій області. Крім того, розслідування за ознаками кримінального злочину щодо голови представництва компанії "Берлін-Хемі AG" в Україні Олега Іщенка не проводяться.